慢性疼痛の治療のためのマインド ボディ シンドローム (MBS) 療法
2024年9月28日 更新者:Michael Donnino、Beth Israel Deaconess Medical Center
器質的病因のない慢性疼痛症候群に苦しむ患者の痛みを、マインド ボディ シンドローム (MBS) 療法が軽減または除去するかどうかを判断すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人患者 18歳以上
- かかりつけ医または副専門医による十分な評価の後、明確な器質的病因を伴わない慢性疼痛
- -登録前の過去3か月間、週に3日以上持続する痛み
除外基準:
- 18歳未満の患者
- -悪性腫瘍、神経障害(すなわち、筋萎縮性側索硬化症)などであるがこれらに限定されない、痛みの原因として診断された器質的疾患
- 統合失調症や双極性障害などの重大な精神医学的併存疾患と診断された患者。 軽度から中等度のうつ病および不安神経症は除外とは見なされません
- 妊娠
- 重度のうつ病または最近の自殺未遂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:MBS療法教育
|
患者と治験責任医師との 1 対 1 の面談とグループ教育セッション。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
簡単な痛みのインベントリ アンケート
時間枠:4週間
|
器質的病因のない慢性疼痛症候群に苦しむ患者の痛みを、マインド ボディ シンドローム (MBS) 療法が軽減または除去するかどうかを判断すること。
|
4週間
|
|
SF-12 健康調査採点デモンストレーション
時間枠:4週間
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
SF-12 健康調査スコアリングのデモンストレーションと簡単な痛みのインベントリ スコア
時間枠:2週間、4週間、6ヶ月
|
2週間、4週間、6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michael W Donnino, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月16日
最初の投稿 (推定)
2014年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月28日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。