Terapia del síndrome de mente y cuerpo (MBS) para el tratamiento del dolor crónico
28 de septiembre de 2024 actualizado por: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
Determinar si la terapia del Síndrome de Mente y Cuerpo (MBS) reducirá o eliminará el dolor en pacientes que padecen síndromes de dolor crónico sin etiología orgánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto 18 > años
- Dolor crónico sin etiología orgánica clara tras evaluación completa por médico de atención primaria o subespecialista
- Dolor persistente durante un mínimo de 3 días a la semana durante los últimos tres meses antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
- Enfermedad orgánica diagnosticada como causa del dolor, como, entre otros, malignidad, trastorno neurológico (es decir, esclerosis lateral amiotrófica)
- Pacientes con diagnóstico de comorbilidades psiquiátricas significativas, como esquizofrenia y trastorno bipolar. La depresión leve a moderada y la ansiedad no se considerarán exclusiones.
- El embarazo
- Depresión severa o intento de suicidio reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación sobre la terapia MBS
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Una entrevista uno a uno con el paciente y el investigador principal y sesiones educativas grupales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario breve del inventario del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Determinar si la terapia del Síndrome de Mente y Cuerpo (MBS) reducirá o eliminará el dolor en pacientes que padecen síndromes de dolor crónico sin etiología orgánica.
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4 semanas
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Demostración de puntuación de la encuesta de salud SF-12
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Demostración de la puntuación de la encuesta de salud SF-12 y puntuación del inventario breve del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas, 4 semanas, 6 meses
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2 semanas, 4 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael W Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P000315
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .