Mind Body Syndrome (MBS) Terapie pro léčbu chronické bolesti
28. září 2024 aktualizováno: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
Zjistit, zda terapie Mind Body Syndrome (MBS) sníží nebo odstraní bolest u pacientů trpících chronickými bolestivými syndromy bez organické etiologie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient 18 > let
- Chronická bolest bez jasné organické etiologie po úplném vyhodnocení lékařem primární péče nebo subspecialistou
- Bolest přetrvávající minimálně 3 dny v týdnu po dobu posledních tří měsíců před zápisem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku < 18 let
- Diagnostikované organické onemocnění jako příčina bolesti, jako je, ale bez omezení na ně, malignita, neurologická porucha (tj. amyotrofická laterální skleróza)
- Pacienti s diagnózou významných psychiatrických komorbidit, jako je schizofrenie a bipolární porucha. Mírná až středně těžká deprese a úzkost nebudou považovány za vyloučení
- Těhotenství
- Těžká deprese nebo nedávný pokus o sebevraždu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výuka MBS terapie
|
Individuální rozhovor s pacientem a hlavním zkoušejícím a skupinové vzdělávací sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný dotazník o inventarizaci bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Zjistit, zda terapie Mind Body Syndrome (MBS) sníží nebo odstraní bolest u pacientů trpících chronickými bolestivými syndromy bez organické etiologie.
|
4 týdny
|
|
Ukázka bodování SF-12 Health Survey
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ukázka hodnocení zdravotního průzkumu SF-12 a stručné skóre inventury bolesti
Časové okno: 2 týdny, 4 týdny, 6 měsíců
|
2 týdny, 4 týdny, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael W Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013P000315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .