Mind Body Syndrome (MBS) terapi for behandling av kronisk smerte
28. september 2024 oppdatert av: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
For å finne ut om Mind Body Syndrome (MBS) terapi vil redusere eller eliminere smerte hos pasienter som lider av kroniske smertesyndromer uten organisk etiologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient 18 > år gammel
- Kroniske smerter uten klar organisk etiologi etter full evaluering av primærlege eller subspesialist
- Smerte vedvarende i minimum 3 dager i uken de siste tre månedene før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
- Diagnostisert organisk sykdom som årsak til smerte, slik som men ikke begrenset til malignitet, nevrologisk lidelse (dvs. amyotrofisk lateral sklerose)
- Pasienter med diagnose av betydelige psykiatriske komorbiditeter som schizofreni og bipolar lidelse. Mild til moderat depresjon og angst vil ikke betraktes som ekskludering
- Svangerskap
- Alvorlig depresjon eller nylig selvmordsforsøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MBS terapiutdanning
|
Et en-til-en-intervju med pasienten og hovedetterforskeren og gruppeundervisningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort spørreskjema for smerteinventar
Tidsramme: 4 uker
|
For å finne ut om Mind Body Syndrome (MBS) terapi vil redusere eller eliminere smerte hos pasienter som lider av kroniske smertesyndromer uten organisk etiologi.
|
4 uker
|
|
SF-12 Health Survey Poengdemonstrasjon
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SF-12 Health Survey Scoring Demonstrasjon og Kort smerte Inventory Score
Tidsramme: 2 uker, 4 uker, 6 måneder
|
2 uker, 4 uker, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael W Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2014
Først lagt ut (Antatt)
21. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013P000315
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .