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Terapia Mind Body Syndrome (MBS) para o tratamento da dor crônica

28 de setembro de 2024 atualizado por: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
Determinar se a terapia Mind Body Syndrome (MBS) reduzirá ou eliminará a dor em pacientes que sofrem de síndromes de dor crônica sem etiologia orgânica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto 18 > anos de idade
  • Dor crônica sem etiologia orgânica clara após avaliação completa por médico de cuidados primários ou subespecialista
  • Dor persistente por um mínimo de 3 dias por semana nos últimos três meses antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • Pacientes < 18 anos de idade
  • Doença orgânica diagnosticada como causa da dor, como, entre outros, malignidade, distúrbio neurológico (ou seja, esclerose lateral amiotrófica)
  • Pacientes com diagnóstico de comorbidades psiquiátricas significativas, como esquizofrenia e transtorno bipolar. Depressão leve a moderada e ansiedade não serão consideradas como exclusões
  • Gravidez
  • Depressão grave ou tentativa recente de suicídio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação em terapia MBS
Uma entrevista individual com o paciente e o investigador principal e sessões educativas em grupo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Breve de Inventário de Dor
Prazo: 4 semanas
Determinar se a terapia Mind Body Syndrome (MBS) reduzirá ou eliminará a dor em pacientes que sofrem de síndromes de dor crônica sem etiologia orgânica.
4 semanas
Demonstração de Pontuação da Pesquisa de Saúde SF-12
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Demonstração de Pontuação da Pesquisa de Saúde SF-12 e Pontuação Breve do Inventário de Dor
Prazo: 2 semanas, 4 semanas, 6 meses
2 semanas, 4 semanas, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael W Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimado)

21 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013P000315

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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