Mind Body Syndrome (MBS) Terapi til behandling af kroniske smerter
28. september 2024 opdateret af: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
For at afgøre, om Mind Body Syndrome (MBS) terapi vil reducere eller eliminere smerter hos patienter, der lider af kroniske smertesyndromer uden organisk ætiologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient 18 > år gammel
- Kroniske smerter uden klar organisk ætiologi efter fuld evaluering af primærlæge eller subspecialist
- Vedvarende smerter i minimum 3 dage om ugen i de sidste tre måneder før tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år
- Diagnosticeret organisk sygdom som årsag til smerte, såsom, men ikke begrænset til, malignitet, neurologisk lidelse (dvs. amyotrofisk lateral sklerose)
- Patienter med en diagnose af betydelige psykiatriske komorbiditeter som skizofreni og bipolar lidelse. Mild til moderat depression og angst vil ikke blive betragtet som udelukkelser
- Graviditet
- Alvorlig depression eller nyligt selvmordsforsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBS terapi uddannelse
|
Et en-til-en-interview med patienten og den primære investigator og gruppeundervisningssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteopgørelsesspørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
For at afgøre, om Mind Body Syndrome (MBS) terapi vil reducere eller eliminere smerter hos patienter, der lider af kroniske smertesyndromer uden organisk ætiologi.
|
4 uger
|
|
SF-12 Health Survey Scoring Demonstration
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SF-12 Health Survey Scoring Demonstration og Brief Pain Inventory Score
Tidsramme: 2 uger, 4 uger, 6 måneder
|
2 uger, 4 uger, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael W Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2014
Først opslået (Anslået)
21. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P000315
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .