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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02117921
만성 통증 치료를 위한 심신 증후군(MBS) 요법
2024년 9월 28일 업데이트: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
심신 증후군(MBS) 요법이 기질적 병인 없이 만성 통증 증후군을 앓고 있는 환자의 통증을 감소 또는 제거하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자 18세 > 세
- 주치의 또는 세부 전문의의 완전한 평가 후 명확한 기질적 병인이 없는 만성 통증
- 등록 전 지난 3개월 동안 일주일에 최소 3일 동안 지속되는 통증
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 악성종양, 신경학적 장애(즉, 근위축성 측삭 경화증)와 같은 그러나 이에 국한되지 않는 통증의 원인으로 진단된 기질적 질환
- 정신분열증 및 양극성 장애와 같은 중요한 정신과적 동반이환의 진단을 받은 환자. 경증에서 중등도의 우울증과 불안은 제외로 간주되지 않습니다.
- 임신
- 심한 우울증 또는 최근 자살 시도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MBS 치료 교육
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환자와 주임 조사관과의 일대일 인터뷰 및 그룹 교육 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리 설문지
기간: 4 주
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심신 증후군(MBS) 요법이 기질적 병인 없이 만성 통증 증후군을 앓고 있는 환자의 통증을 감소 또는 제거하는지 확인합니다.
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4 주
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SF-12 건강 조사 채점 시연
기간: 4 주
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF-12 건강 조사 채점 시연 및 간략한 통증 인벤토리 점수
기간: 2주, 4주, 6개월
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2주, 4주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael W Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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