Mind-Body-Syndrom (MBS)-Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen
28. September 2024 aktualisiert von: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
Um zu bestimmen, ob die Mind-Body-Syndrom (MBS)-Therapie Schmerzen bei Patienten, die an chronischen Schmerzsyndromen ohne organische Ätiologie leiden, reduziert oder beseitigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient 18 > Jahre alt
- Chronische Schmerzen ohne eindeutige organische Ätiologie nach vollständiger Beurteilung durch den Hausarzt oder Subspezialisten
- Anhaltende Schmerzen an mindestens 3 Tagen pro Woche in den letzten drei Monaten vor der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre
- Diagnostizierte organische Erkrankung als Schmerzursache, wie bspw. aber nicht beschränkt auf Malignität, neurologische Störung (z. B. Amyotrophe Lateralsklerose)
- Patienten mit der Diagnose signifikanter psychiatrischer Komorbiditäten wie Schizophrenie und bipolare Störung. Leichte bis mittelschwere Depressionen und Angstzustände werden nicht als Ausschlüsse betrachtet
- Schwangerschaft
- Schwere Depression oder kürzlicher Suizidversuch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MBS Therapieausbildung
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Ein Einzelgespräch mit dem Patienten und dem leitenden Prüfarzt sowie Gruppenschulungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzer Fragebogen zur Schmerzinventur
Zeitfenster: 4 Wochen
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Um zu bestimmen, ob die Mind-Body-Syndrom (MBS)-Therapie Schmerzen bei Patienten, die an chronischen Schmerzsyndromen ohne organische Ätiologie leiden, reduziert oder beseitigt.
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4 Wochen
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SF-12-Gesundheitsumfrage-Scoring-Demonstration
Zeitfenster: 4 Wochen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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SF-12 Health Survey Scoring Demonstration und Short Pain Inventory Score
Zeitfenster: 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Monate
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2 Wochen, 4 Wochen, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Michael W Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013P000315
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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