Терапия синдрома разума и тела (MBS) для лечения хронической боли
28 сентября 2024 г. обновлено: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
Определить, будет ли терапия синдрома разума и тела (MBS) уменьшать или устранять боль у пациентов, страдающих хроническими болевыми синдромами без органической этиологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент 18 лет > лет
- Хроническая боль без четкой органической этиологии после полной оценки лечащим врачом или узким специалистом
- Боль сохраняется как минимум 3 дня в неделю в течение последних трех месяцев до регистрации.
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
- Диагностированное органическое заболевание как причина боли, такое как, помимо прочего, злокачественное новообразование, неврологическое расстройство (например, боковой амиотрофический склероз)
- Пациенты с диагнозом серьезных сопутствующих психиатрических заболеваний, таких как шизофрения и биполярное расстройство. Легкая или умеренная депрессия и тревога не будут рассматриваться как исключения.
- Беременность
- Тяжелая депрессия или недавняя попытка самоубийства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение МБС-терапии
|
Индивидуальная беседа с пациентом и главным исследователем и групповые образовательные занятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник по оценке боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Определить, будет ли терапия синдрома разума и тела (MBS) уменьшать или устранять боль у пациентов, страдающих хроническими болевыми синдромами без органической этиологии.
|
4 недели
|
|
Демонстрация оценки состояния здоровья по шкале SF-12
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Демонстрация оценки состояния здоровья в рамках SF-12 и краткая оценка боли
Временное ограничение: 2 недели, 4 недели, 6 месяцев
|
2 недели, 4 недели, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michael W Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013P000315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .