Terapia Mind Body Syndrome (MBS) w leczeniu przewlekłego bólu
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
Określenie, czy terapia Mind Body Syndrome (MBS) zmniejszy lub wyeliminuje ból u pacjentów cierpiących na przewlekłe zespoły bólowe bez etiologii organicznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent w wieku 18 > lat
- Przewlekły ból bez wyraźnej etiologii organicznej po pełnej ocenie przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub subspecjalistę
- Ból utrzymujący się przez co najmniej 3 dni w tygodniu przez ostatnie trzy miesiące przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat
- Zdiagnozowana choroba organiczna jako przyczyna bólu, taka jak między innymi nowotwór złośliwy, zaburzenie neurologiczne (tj. stwardnienie zanikowe boczne)
- Pacjenci z rozpoznaniem istotnych współistniejących chorób psychicznych, takich jak schizofrenia i choroba afektywna dwubiegunowa. Łagodna do umiarkowanej depresja i stany lękowe nie będą wykluczone
- Ciąża
- Ciężka depresja lub niedawna próba samobójcza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja terapeutyczna MBS
|
Indywidualny wywiad z pacjentem i głównym badaczem oraz grupowe sesje edukacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki kwestionariusz inwentaryzacji bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Określenie, czy terapia Mind Body Syndrome (MBS) zmniejszy lub wyeliminuje ból u pacjentów cierpiących na przewlekłe zespoły bólowe bez etiologii organicznej.
|
4 tygodnie
|
|
Demonstracja punktacji ankiety zdrowotnej SF-12
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Demonstracja punktacji ankiety zdrowotnej SF-12 i krótka ocena bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 miesięcy
|
2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013P000315
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .