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Terapia della sindrome mente-corpo (MBS) per il trattamento del dolore cronico

28 settembre 2024 aggiornato da: Michael Donnino, Beth Israel Deaconess Medical Center
Per determinare se la terapia Mind Body Syndrome (MBS) ridurrà o eliminerà il dolore nei pazienti affetti da sindromi dolorose croniche senza eziologia organica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto di età > 18 anni
  • Dolore cronico senza chiara eziologia organica dopo valutazione completa da parte del medico di base o subspecialista
  • Dolore persistente per un minimo di 3 giorni a settimana negli ultimi tre mesi prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni di età
  • Malattia organica diagnosticata come causa di dolore, come ma non limitata a malignità, disturbo neurologico (cioè sclerosi laterale amiotrofica)
  • Pazienti con diagnosi di comorbilità psichiatriche significative come schizofrenia e disturbo bipolare. La depressione e l'ansia da lievi a moderate non saranno considerate esclusioni
  • Gravidanza
  • Grave depressione o recente tentativo di suicidio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione alla terapia MBS
Comportamentale: Colloqui individuali e sessioni formative. Materiale di lettura per serie didattiche fornito.
Un colloquio individuale con il paziente e il ricercatore principale e sessioni educative di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve questionario sull'inventario del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Per determinare se la terapia Mind Body Syndrome (MBS) ridurrà o eliminerà il dolore nei pazienti affetti da sindromi dolorose croniche senza eziologia organica.
4 settimane
Dimostrazione del punteggio del sondaggio sulla salute SF-12
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimostrazione del punteggio del sondaggio sulla salute SF-12 e punteggio dell'inventario del dolore breve
Lasso di tempo: 2 settimane, 4 settimane, 6 mesi
2 settimane, 4 settimane, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael W Donnino, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013P000315

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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