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Analysis of Respiratory System Mechanics and Inflammatory Response During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial) (SPPLIT)

2014年12月15日 更新者:Vito Fanelli MD, PhD、University of Turin, Italy

Observational Study to Analyze Respiratory System Mechanics Changes and Inflammatory Responses During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial)

During orthotopic liver transplantation (OLT), respiratory system function may be severely impaired for several reasons including anaesthesia effects, hyperdynamic volume state with fluid overload and ischemia reperfusion injury. In particular, reperfusion syndrome is characterised by the release of several inflammatory mediators such as cytokines and oxygen free radicals which may contribute to alveolar endothelial barrier dysfunction. The object of this study is to investigate the respiratory system mechanics impairment in its partitioning between lung and chest wall.

We hypothesize that impairment of respiratory system mechanics (of both lung and chest wall) occurs after reperfusion phase of liver. This impairment is associated with the systemic inflammatory response following liver reperfusion.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Turin、イタリア、10126
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

patients with end stage liver diseases undergoing to liver transplantation

説明

Inclusion Criteria:

  • orthotopic liver transplantation
  • valid informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 yrs

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Patients undergoing OLT
insertion of nasogastric tube for measurements of chest wall mechanics

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
時間枠:at 90 minutes after liver reperfusion
at 90 minutes after liver reperfusion
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
時間枠:at 3 hours after liver reperfusion
at 3 hours after liver reperfusion
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
時間枠:at 24 hours after liver reperfusion
at 24 hours after liver reperfusion

二次結果の測定

結果測定
時間枠
人工呼吸器のない日
時間枠:28日
28日
ICU滞在期間
時間枠:28日
28日
入院期間
時間枠:28日
28日
Acute respiratory failure
時間枠:28 days
28 days
Inflammatory mediators in plasma samples
時間枠:baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
Inflammatory mediators in urine samples
時間枠:baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月15日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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