Analysis of Respiratory System Mechanics and Inflammatory Response During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial) (SPPLIT)
Observational Study to Analyze Respiratory System Mechanics Changes and Inflammatory Responses During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial)
During orthotopic liver transplantation (OLT), respiratory system function may be severely impaired for several reasons including anaesthesia effects, hyperdynamic volume state with fluid overload and ischemia reperfusion injury. In particular, reperfusion syndrome is characterised by the release of several inflammatory mediators such as cytokines and oxygen free radicals which may contribute to alveolar endothelial barrier dysfunction. The object of this study is to investigate the respiratory system mechanics impairment in its partitioning between lung and chest wall.
We hypothesize that impairment of respiratory system mechanics (of both lung and chest wall) occurs after reperfusion phase of liver. This impairment is associated with the systemic inflammatory response following liver reperfusion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Turin, Italien, 10126
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Kontakt:
- Vito Fanelli, MD, PhD
- E-Mail: vito.fanelli@unito.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- orthotopic liver transplantation
- valid informed consent
Exclusion Criteria:
- Age < 18 yrs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patients undergoing OLT
insertion of nasogastric tube for measurements of chest wall mechanics
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Zeitfenster: at 90 minutes after liver reperfusion
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at 90 minutes after liver reperfusion
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Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Zeitfenster: at 3 hours after liver reperfusion
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at 3 hours after liver reperfusion
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Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Zeitfenster: at 24 hours after liver reperfusion
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at 24 hours after liver reperfusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beatmungsfreie Tage
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Acute respiratory failure
Zeitfenster: 28 days
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28 days
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Inflammatory mediators in plasma samples
Zeitfenster: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
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baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
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Inflammatory mediators in urine samples
Zeitfenster: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
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baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0077687
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