Analysis of Respiratory System Mechanics and Inflammatory Response During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial) (SPPLIT)
Observational Study to Analyze Respiratory System Mechanics Changes and Inflammatory Responses During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial)
During orthotopic liver transplantation (OLT), respiratory system function may be severely impaired for several reasons including anaesthesia effects, hyperdynamic volume state with fluid overload and ischemia reperfusion injury. In particular, reperfusion syndrome is characterised by the release of several inflammatory mediators such as cytokines and oxygen free radicals which may contribute to alveolar endothelial barrier dysfunction. The object of this study is to investigate the respiratory system mechanics impairment in its partitioning between lung and chest wall.
We hypothesize that impairment of respiratory system mechanics (of both lung and chest wall) occurs after reperfusion phase of liver. This impairment is associated with the systemic inflammatory response following liver reperfusion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turin, Italia, 10126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Ottaa yhteyttä:
- Vito Fanelli, MD, PhD
- Sähköposti: vito.fanelli@unito.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- orthotopic liver transplantation
- valid informed consent
Exclusion Criteria:
- Age < 18 yrs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patients undergoing OLT
insertion of nasogastric tube for measurements of chest wall mechanics
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Aikaikkuna: at 90 minutes after liver reperfusion
|
at 90 minutes after liver reperfusion
|
|
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Aikaikkuna: at 3 hours after liver reperfusion
|
at 3 hours after liver reperfusion
|
|
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Aikaikkuna: at 24 hours after liver reperfusion
|
at 24 hours after liver reperfusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Acute respiratory failure
Aikaikkuna: 28 days
|
28 days
|
|
Inflammatory mediators in plasma samples
Aikaikkuna: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
|
Inflammatory mediators in urine samples
Aikaikkuna: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0077687
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .