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Analysis of Respiratory System Mechanics and Inflammatory Response During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial) (SPPLIT)

15 dicembre 2014 aggiornato da: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Observational Study to Analyze Respiratory System Mechanics Changes and Inflammatory Responses During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial)

During orthotopic liver transplantation (OLT), respiratory system function may be severely impaired for several reasons including anaesthesia effects, hyperdynamic volume state with fluid overload and ischemia reperfusion injury. In particular, reperfusion syndrome is characterised by the release of several inflammatory mediators such as cytokines and oxygen free radicals which may contribute to alveolar endothelial barrier dysfunction. The object of this study is to investigate the respiratory system mechanics impairment in its partitioning between lung and chest wall.

We hypothesize that impairment of respiratory system mechanics (of both lung and chest wall) occurs after reperfusion phase of liver. This impairment is associated with the systemic inflammatory response following liver reperfusion.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients with end stage liver diseases undergoing to liver transplantation

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • orthotopic liver transplantation
  • valid informed consent

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 yrs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Patients undergoing OLT
insertion of nasogastric tube for measurements of chest wall mechanics

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Lasso di tempo: at 90 minutes after liver reperfusion
at 90 minutes after liver reperfusion
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Lasso di tempo: at 3 hours after liver reperfusion
at 3 hours after liver reperfusion
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Lasso di tempo: at 24 hours after liver reperfusion
at 24 hours after liver reperfusion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni senza ventilatore
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Acute respiratory failure
Lasso di tempo: 28 days
28 days
Inflammatory mediators in plasma samples
Lasso di tempo: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
Inflammatory mediators in urine samples
Lasso di tempo: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0077687

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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