- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02119585
Analysis of Respiratory System Mechanics and Inflammatory Response During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial) (SPPLIT)
Observational Study to Analyze Respiratory System Mechanics Changes and Inflammatory Responses During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial)
During orthotopic liver transplantation (OLT), respiratory system function may be severely impaired for several reasons including anaesthesia effects, hyperdynamic volume state with fluid overload and ischemia reperfusion injury. In particular, reperfusion syndrome is characterised by the release of several inflammatory mediators such as cytokines and oxygen free radicals which may contribute to alveolar endothelial barrier dysfunction. The object of this study is to investigate the respiratory system mechanics impairment in its partitioning between lung and chest wall.
We hypothesize that impairment of respiratory system mechanics (of both lung and chest wall) occurs after reperfusion phase of liver. This impairment is associated with the systemic inflammatory response following liver reperfusion.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- 모병
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
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연락하다:
- Vito Fanelli, MD, PhD
- 이메일: vito.fanelli@unito.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- orthotopic liver transplantation
- valid informed consent
Exclusion Criteria:
- Age < 18 yrs
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients undergoing OLT
insertion of nasogastric tube for measurements of chest wall mechanics
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
기간: at 90 minutes after liver reperfusion
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at 90 minutes after liver reperfusion
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Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
기간: at 3 hours after liver reperfusion
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at 3 hours after liver reperfusion
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Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
기간: at 24 hours after liver reperfusion
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at 24 hours after liver reperfusion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인공호흡기 없는 날
기간: 28일
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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28일
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입원 기간
기간: 28일
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28일
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Acute respiratory failure
기간: 28 days
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28 days
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Inflammatory mediators in plasma samples
기간: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
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baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
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Inflammatory mediators in urine samples
기간: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
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baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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