Analysis of Respiratory System Mechanics and Inflammatory Response During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial) (SPPLIT)
Observational Study to Analyze Respiratory System Mechanics Changes and Inflammatory Responses During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial)
During orthotopic liver transplantation (OLT), respiratory system function may be severely impaired for several reasons including anaesthesia effects, hyperdynamic volume state with fluid overload and ischemia reperfusion injury. In particular, reperfusion syndrome is characterised by the release of several inflammatory mediators such as cytokines and oxygen free radicals which may contribute to alveolar endothelial barrier dysfunction. The object of this study is to investigate the respiratory system mechanics impairment in its partitioning between lung and chest wall.
We hypothesize that impairment of respiratory system mechanics (of both lung and chest wall) occurs after reperfusion phase of liver. This impairment is associated with the systemic inflammatory response following liver reperfusion.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turin, Itálie, 10126
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Kontakt:
- Vito Fanelli, MD, PhD
- E-mail: vito.fanelli@unito.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- orthotopic liver transplantation
- valid informed consent
Exclusion Criteria:
- Age < 18 yrs
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Patients undergoing OLT
insertion of nasogastric tube for measurements of chest wall mechanics
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Časové okno: at 90 minutes after liver reperfusion
|
at 90 minutes after liver reperfusion
|
|
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Časové okno: at 3 hours after liver reperfusion
|
at 3 hours after liver reperfusion
|
|
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Časové okno: at 24 hours after liver reperfusion
|
at 24 hours after liver reperfusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dny bez ventilátoru
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
|
Acute respiratory failure
Časové okno: 28 days
|
28 days
|
|
Inflammatory mediators in plasma samples
Časové okno: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
|
Inflammatory mediators in urine samples
Časové okno: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0077687
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .