Analysis of Respiratory System Mechanics and Inflammatory Response During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial) (SPPLIT)
Observational Study to Analyze Respiratory System Mechanics Changes and Inflammatory Responses During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial)
During orthotopic liver transplantation (OLT), respiratory system function may be severely impaired for several reasons including anaesthesia effects, hyperdynamic volume state with fluid overload and ischemia reperfusion injury. In particular, reperfusion syndrome is characterised by the release of several inflammatory mediators such as cytokines and oxygen free radicals which may contribute to alveolar endothelial barrier dysfunction. The object of this study is to investigate the respiratory system mechanics impairment in its partitioning between lung and chest wall.
We hypothesize that impairment of respiratory system mechanics (of both lung and chest wall) occurs after reperfusion phase of liver. This impairment is associated with the systemic inflammatory response following liver reperfusion.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vito Fanelli, MD, PhD
- Correo electrónico: vito.fanelli@unito.it
Ubicaciones de estudio
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Turin, Italia, 10126
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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Contacto:
- Vito Fanelli, MD, PhD
- Correo electrónico: vito.fanelli@unito.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- orthotopic liver transplantation
- valid informed consent
Exclusion Criteria:
- Age < 18 yrs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients undergoing OLT
insertion of nasogastric tube for measurements of chest wall mechanics
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Periodo de tiempo: at 90 minutes after liver reperfusion
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at 90 minutes after liver reperfusion
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Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Periodo de tiempo: at 3 hours after liver reperfusion
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at 3 hours after liver reperfusion
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Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Periodo de tiempo: at 24 hours after liver reperfusion
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at 24 hours after liver reperfusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Días sin ventilador
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Acute respiratory failure
Periodo de tiempo: 28 days
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28 days
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Inflammatory mediators in plasma samples
Periodo de tiempo: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
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baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
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Inflammatory mediators in urine samples
Periodo de tiempo: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
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baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 0077687
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