Analysis of Respiratory System Mechanics and Inflammatory Response During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial) (SPPLIT)
Observational Study to Analyze Respiratory System Mechanics Changes and Inflammatory Responses During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial)
During orthotopic liver transplantation (OLT), respiratory system function may be severely impaired for several reasons including anaesthesia effects, hyperdynamic volume state with fluid overload and ischemia reperfusion injury. In particular, reperfusion syndrome is characterised by the release of several inflammatory mediators such as cytokines and oxygen free radicals which may contribute to alveolar endothelial barrier dysfunction. The object of this study is to investigate the respiratory system mechanics impairment in its partitioning between lung and chest wall.
We hypothesize that impairment of respiratory system mechanics (of both lung and chest wall) occurs after reperfusion phase of liver. This impairment is associated with the systemic inflammatory response following liver reperfusion.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Turin, Itália, 10126
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Contato:
- Vito Fanelli, MD, PhD
- E-mail: vito.fanelli@unito.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- orthotopic liver transplantation
- valid informed consent
Exclusion Criteria:
- Age < 18 yrs
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Patients undergoing OLT
insertion of nasogastric tube for measurements of chest wall mechanics
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Prazo: at 90 minutes after liver reperfusion
|
at 90 minutes after liver reperfusion
|
|
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Prazo: at 3 hours after liver reperfusion
|
at 3 hours after liver reperfusion
|
|
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Prazo: at 24 hours after liver reperfusion
|
at 24 hours after liver reperfusion
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dias livres de ventilador
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
tempo de internação
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
Acute respiratory failure
Prazo: 28 days
|
28 days
|
|
Inflammatory mediators in plasma samples
Prazo: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
|
Inflammatory mediators in urine samples
Prazo: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0077687
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .