Analysis of Respiratory System Mechanics and Inflammatory Response During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial) (SPPLIT)
Observational Study to Analyze Respiratory System Mechanics Changes and Inflammatory Responses During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial)
During orthotopic liver transplantation (OLT), respiratory system function may be severely impaired for several reasons including anaesthesia effects, hyperdynamic volume state with fluid overload and ischemia reperfusion injury. In particular, reperfusion syndrome is characterised by the release of several inflammatory mediators such as cytokines and oxygen free radicals which may contribute to alveolar endothelial barrier dysfunction. The object of this study is to investigate the respiratory system mechanics impairment in its partitioning between lung and chest wall.
We hypothesize that impairment of respiratory system mechanics (of both lung and chest wall) occurs after reperfusion phase of liver. This impairment is associated with the systemic inflammatory response following liver reperfusion.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turin, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Kontakt:
- Vito Fanelli, MD, PhD
- E-mail: vito.fanelli@unito.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- orthotopic liver transplantation
- valid informed consent
Exclusion Criteria:
- Age < 18 yrs
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients undergoing OLT
insertion of nasogastric tube for measurements of chest wall mechanics
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Ramy czasowe: at 90 minutes after liver reperfusion
|
at 90 minutes after liver reperfusion
|
|
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Ramy czasowe: at 3 hours after liver reperfusion
|
at 3 hours after liver reperfusion
|
|
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall
Ramy czasowe: at 24 hours after liver reperfusion
|
at 24 hours after liver reperfusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dni bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
Acute respiratory failure
Ramy czasowe: 28 days
|
28 days
|
|
Inflammatory mediators in plasma samples
Ramy czasowe: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
|
Inflammatory mediators in urine samples
Ramy czasowe: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0077687
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .