Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analysis of Respiratory System Mechanics and Inflammatory Response During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial) (SPPLIT)

15. desember 2014 oppdatert av: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Observational Study to Analyze Respiratory System Mechanics Changes and Inflammatory Responses During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial)

During orthotopic liver transplantation (OLT), respiratory system function may be severely impaired for several reasons including anaesthesia effects, hyperdynamic volume state with fluid overload and ischemia reperfusion injury. In particular, reperfusion syndrome is characterised by the release of several inflammatory mediators such as cytokines and oxygen free radicals which may contribute to alveolar endothelial barrier dysfunction. The object of this study is to investigate the respiratory system mechanics impairment in its partitioning between lung and chest wall.

We hypothesize that impairment of respiratory system mechanics (of both lung and chest wall) occurs after reperfusion phase of liver. This impairment is associated with the systemic inflammatory response following liver reperfusion.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

End Stage Liver Diseases

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Italia
- - Turin, Italia, 10126
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
    - Ta kontakt med:
      
      Vito Fanelli, MD, PhD
      
      E-post: vito.fanelli@unito.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients with end stage liver diseases undergoing to liver transplantation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

orthotopic liver transplantation
valid informed consent

Exclusion Criteria:

Age < 18 yrs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Patients undergoing OLT insertion of nasogastric tube for measurements of chest wall mechanics

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall Tidsramme: at 90 minutes after liver reperfusion	at 90 minutes after liver reperfusion
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall Tidsramme: at 3 hours after liver reperfusion	at 3 hours after liver reperfusion
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall Tidsramme: at 24 hours after liver reperfusion	at 24 hours after liver reperfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Ventilatorfrie dager Tidsramme: 28 dager	28 dager
ICU liggetid Tidsramme: 28 dager	28 dager
sykehusets liggetid Tidsramme: 28 dager	28 dager
Acute respiratory failure Tidsramme: 28 days	28 days
Inflammatory mediators in plasma samples Tidsramme: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase	baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
Inflammatory mediators in urine samples Tidsramme: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase	baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turin, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2014

Sist bekreftet