Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Analysis of Respiratory System Mechanics and Inflammatory Response During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial) (SPPLIT)

15 декабря 2014 г. обновлено: Vito Fanelli MD, PhD, University of Turin, Italy

Observational Study to Analyze Respiratory System Mechanics Changes and Inflammatory Responses During Orthotopic Liver Transplantation (SPPLIT Trial)

During orthotopic liver transplantation (OLT), respiratory system function may be severely impaired for several reasons including anaesthesia effects, hyperdynamic volume state with fluid overload and ischemia reperfusion injury. In particular, reperfusion syndrome is characterised by the release of several inflammatory mediators such as cytokines and oxygen free radicals which may contribute to alveolar endothelial barrier dysfunction. The object of this study is to investigate the respiratory system mechanics impairment in its partitioning between lung and chest wall.

We hypothesize that impairment of respiratory system mechanics (of both lung and chest wall) occurs after reperfusion phase of liver. This impairment is associated with the systemic inflammatory response following liver reperfusion.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

End Stage Liver Diseases

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Turin, Италия, 10126
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
    - Контакт:
      
      Vito Fanelli, MD, PhD
      
      Электронная почта: vito.fanelli@unito.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients with end stage liver diseases undergoing to liver transplantation

Описание

Inclusion Criteria:

orthotopic liver transplantation
valid informed consent

Exclusion Criteria:

Age < 18 yrs

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Patients undergoing OLT insertion of nasogastric tube for measurements of chest wall mechanics

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall Временное ограничение: at 90 minutes after liver reperfusion	at 90 minutes after liver reperfusion
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall Временное ограничение: at 3 hours after liver reperfusion	at 3 hours after liver reperfusion
Elastance of Respiratory System, Lung and Chest Wall Временное ограничение: at 24 hours after liver reperfusion	at 24 hours after liver reperfusion

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Дни без вентилятора Временное ограничение: 28 дней	28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: 28 дней	28 дней
продолжительность пребывания в больнице Временное ограничение: 28 дней	28 дней
Acute respiratory failure Временное ограничение: 28 days	28 days
Inflammatory mediators in plasma samples Временное ограничение: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase	baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase
Inflammatory mediators in urine samples Временное ограничение: baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase	baseline, 90 minutes, 3 hours and 24 hours after reperfusion phase

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turin, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2014 г.

Последняя проверка