Total Knee Replacement With the ROCC Knee
2014年4月28日 更新者：Dr Bercovy、Bercovy, Michel, M.D.
Prospective Study of Total Knee Replacement With the ROCC Knee
The purpose of this study was to assess the results of a Total Knee prosthesis specifically intended to enhance functional performance , especially in terms of physical and sports activity.
調査の概要
詳細な説明
Clinical and radiographic results , complications, early post-operative and late functional outcome and survivorship were studied in a continuous prospective series of 500 patients ( 602 knees) managed using the ROCC knee ( BIOMET INC - Warsaw- IND, USA).
A minimum follow-up of 5 years was required.
研究の種類
介入
入学 (実際)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Melun、フランス、77000
- Clinique Les Fontaines
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
42年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- all patients receiving a total knee
Exclusion Criteria:
- patients with severe psychiatric, neurologic, cardiologic or locomotor pathology occuring after the total knee replacement
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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locomotor function with the Knee society score
時間枠：at a minimum of 5 years after surgery
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at a minimum of 5 years after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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physical and sports activities with the UCLA activity score
時間枠：at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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clinical status with the Oxford Knee Score
時間枠：before surgery
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before surgery
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clinical status with the Oxford knee score
時間枠：at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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WOMAC ARTHRITIS INDEX
時間枠：before surgery
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before surgery
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WOMAC ARTHRITIS INDEX
時間枠：at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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patient satisfaction with the Forgotten Joint Score
時間枠：at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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this score asseses the perfection on patient's point of view for a total knee replacement
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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positioning and quality of the fixation of a total knee replacement
時間枠：minimum 5 years after surgery
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minimum 5 years after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michel Bercovy, md、Clinique Les Fontaines- 77000 - Melun- FRANCE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年1月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月28日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。