Total Knee Replacement With the ROCC Knee
28 avril 2014 mis à jour par: Dr Bercovy, Bercovy, Michel, M.D.
Prospective Study of Total Knee Replacement With the ROCC Knee
The purpose of this study was to assess the results of a Total Knee prosthesis specifically intended to enhance functional performance , especially in terms of physical and sports activity.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Clinical and radiographic results , complications, early post-operative and late functional outcome and survivorship were studied in a continuous prospective series of 500 patients ( 602 knees) managed using the ROCC knee ( BIOMET INC - Warsaw- IND, USA).
A minimum follow-up of 5 years was required.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Melun, France, 77000
- Clinique Les Fontaines
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
42 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- all patients receiving a total knee
Exclusion Criteria:
- patients with severe psychiatric, neurologic, cardiologic or locomotor pathology occuring after the total knee replacement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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locomotor function with the Knee society score
Délai: at a minimum of 5 years after surgery
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at a minimum of 5 years after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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physical and sports activities with the UCLA activity score
Délai: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
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clinical status with the Oxford Knee Score
Délai: before surgery
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before surgery
|
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clinical status with the Oxford knee score
Délai: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
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WOMAC ARTHRITIS INDEX
Délai: before surgery
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before surgery
|
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WOMAC ARTHRITIS INDEX
Délai: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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patient satisfaction with the Forgotten Joint Score
Délai: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
this score asseses the perfection on patient's point of view for a total knee replacement
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
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positioning and quality of the fixation of a total knee replacement
Délai: minimum 5 years after surgery
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minimum 5 years after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel Bercovy, md, Clinique Les Fontaines- 77000 - Melun- FRANCE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Première publication (Estimation)
1 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 602-ROCC
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