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Total Knee Replacement With the ROCC Knee

28. April 2014 aktualisiert von: Dr Bercovy, Bercovy, Michel, M.D.

Prospective Study of Total Knee Replacement With the ROCC Knee

The purpose of this study was to assess the results of a Total Knee prosthesis specifically intended to enhance functional performance , especially in terms of physical and sports activity.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Clinical and radiographic results , complications, early post-operative and late functional outcome and survivorship were studied in a continuous prospective series of 500 patients ( 602 knees) managed using the ROCC knee ( BIOMET INC - Warsaw- IND, USA).

A minimum follow-up of 5 years was required.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Melun, Frankreich, 77000
        • Clinique les Fontaines

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

42 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • all patients receiving a total knee

Exclusion Criteria:

  • patients with severe psychiatric, neurologic, cardiologic or locomotor pathology occuring after the total knee replacement

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
locomotor function with the Knee society score
Zeitfenster: at a minimum of 5 years after surgery
at a minimum of 5 years after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
physical and sports activities with the UCLA activity score
Zeitfenster: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
clinical status with the Oxford Knee Score
Zeitfenster: before surgery
before surgery
clinical status with the Oxford knee score
Zeitfenster: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
WOMAC ARTHRITIS INDEX
Zeitfenster: before surgery
before surgery
WOMAC ARTHRITIS INDEX
Zeitfenster: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
patient satisfaction with the Forgotten Joint Score
Zeitfenster: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
this score asseses the perfection on patient's point of view for a total knee replacement
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
positioning and quality of the fixation of a total knee replacement
Zeitfenster: minimum 5 years after surgery
minimum 5 years after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bercovy, Michel, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Bercovy, md, Clinique Les Fontaines- 77000 - Melun- FRANCE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 602-ROCC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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