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Total Knee Replacement With the ROCC Knee

28 aprile 2014 aggiornato da: Dr Bercovy, Bercovy, Michel, M.D.

Prospective Study of Total Knee Replacement With the ROCC Knee

The purpose of this study was to assess the results of a Total Knee prosthesis specifically intended to enhance functional performance , especially in terms of physical and sports activity.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Clinical and radiographic results , complications, early post-operative and late functional outcome and survivorship were studied in a continuous prospective series of 500 patients ( 602 knees) managed using the ROCC knee ( BIOMET INC - Warsaw- IND, USA).

A minimum follow-up of 5 years was required.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Melun, Francia, 77000
        • Clinique les Fontaines

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 42 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • all patients receiving a total knee

Exclusion Criteria:

  • patients with severe psychiatric, neurologic, cardiologic or locomotor pathology occuring after the total knee replacement

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
locomotor function with the Knee society score
Lasso di tempo: at a minimum of 5 years after surgery
at a minimum of 5 years after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
physical and sports activities with the UCLA activity score
Lasso di tempo: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
clinical status with the Oxford Knee Score
Lasso di tempo: before surgery
before surgery
clinical status with the Oxford knee score
Lasso di tempo: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
WOMAC ARTHRITIS INDEX
Lasso di tempo: before surgery
before surgery
WOMAC ARTHRITIS INDEX
Lasso di tempo: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
patient satisfaction with the Forgotten Joint Score
Lasso di tempo: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
this score asseses the perfection on patient's point of view for a total knee replacement
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
positioning and quality of the fixation of a total knee replacement
Lasso di tempo: minimum 5 years after surgery
minimum 5 years after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bercovy, Michel, M.D.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Bercovy, md, Clinique Les Fontaines- 77000 - Melun- FRANCE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 602-ROCC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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