Total Knee Replacement With the ROCC Knee
28 de abril de 2014 atualizado por: Dr Bercovy, Bercovy, Michel, M.D.
Prospective Study of Total Knee Replacement With the ROCC Knee
The purpose of this study was to assess the results of a Total Knee prosthesis specifically intended to enhance functional performance , especially in terms of physical and sports activity.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Clinical and radiographic results , complications, early post-operative and late functional outcome and survivorship were studied in a continuous prospective series of 500 patients ( 602 knees) managed using the ROCC knee ( BIOMET INC - Warsaw- IND, USA).
A minimum follow-up of 5 years was required.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Melun, França, 77000
- Clinique Les Fontaines
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
42 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- all patients receiving a total knee
Exclusion Criteria:
- patients with severe psychiatric, neurologic, cardiologic or locomotor pathology occuring after the total knee replacement
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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locomotor function with the Knee society score
Prazo: at a minimum of 5 years after surgery
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at a minimum of 5 years after surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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physical and sports activities with the UCLA activity score
Prazo: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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clinical status with the Oxford Knee Score
Prazo: before surgery
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before surgery
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clinical status with the Oxford knee score
Prazo: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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WOMAC ARTHRITIS INDEX
Prazo: before surgery
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before surgery
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WOMAC ARTHRITIS INDEX
Prazo: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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patient satisfaction with the Forgotten Joint Score
Prazo: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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this score asseses the perfection on patient's point of view for a total knee replacement
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
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positioning and quality of the fixation of a total knee replacement
Prazo: minimum 5 years after surgery
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minimum 5 years after surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Bercovy, md, Clinique Les Fontaines- 77000 - Melun- FRANCE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 602-ROCC
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