Total Knee Replacement With the ROCC Knee
28 april 2014 uppdaterad av: Dr Bercovy, Bercovy, Michel, M.D.
Prospective Study of Total Knee Replacement With the ROCC Knee
The purpose of this study was to assess the results of a Total Knee prosthesis specifically intended to enhance functional performance , especially in terms of physical and sports activity.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Clinical and radiographic results , complications, early post-operative and late functional outcome and survivorship were studied in a continuous prospective series of 500 patients ( 602 knees) managed using the ROCC knee ( BIOMET INC - Warsaw- IND, USA).
A minimum follow-up of 5 years was required.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Melun, Frankrike, 77000
- Clinique Les Fontaines
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
42 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- all patients receiving a total knee
Exclusion Criteria:
- patients with severe psychiatric, neurologic, cardiologic or locomotor pathology occuring after the total knee replacement
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
locomotor function with the Knee society score
Tidsram: at a minimum of 5 years after surgery
|
at a minimum of 5 years after surgery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
physical and sports activities with the UCLA activity score
Tidsram: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
|
clinical status with the Oxford Knee Score
Tidsram: before surgery
|
before surgery
|
|
clinical status with the Oxford knee score
Tidsram: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
|
WOMAC ARTHRITIS INDEX
Tidsram: before surgery
|
before surgery
|
|
WOMAC ARTHRITIS INDEX
Tidsram: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patient satisfaction with the Forgotten Joint Score
Tidsram: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
this score asseses the perfection on patient's point of view for a total knee replacement
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
|
positioning and quality of the fixation of a total knee replacement
Tidsram: minimum 5 years after surgery
|
minimum 5 years after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michel Bercovy, md, Clinique Les Fontaines- 77000 - Melun- FRANCE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2014
Första postat (Uppskatta)
1 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 602-ROCC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .