Total Knee Replacement With the ROCC Knee
2014年4月28日 更新者：Dr Bercovy、Bercovy, Michel, M.D.
Prospective Study of Total Knee Replacement With the ROCC Knee
The purpose of this study was to assess the results of a Total Knee prosthesis specifically intended to enhance functional performance , especially in terms of physical and sports activity.
研究概览
详细说明
Clinical and radiographic results , complications, early post-operative and late functional outcome and survivorship were studied in a continuous prospective series of 500 patients ( 602 knees) managed using the ROCC knee ( BIOMET INC - Warsaw- IND, USA).
A minimum follow-up of 5 years was required.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Melun、法国、77000
- Clinique les Fontaines
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
42年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- all patients receiving a total knee
Exclusion Criteria:
- patients with severe psychiatric, neurologic, cardiologic or locomotor pathology occuring after the total knee replacement
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
locomotor function with the Knee society score
大体时间：at a minimum of 5 years after surgery
|
at a minimum of 5 years after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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physical and sports activities with the UCLA activity score
大体时间：at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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|
clinical status with the Oxford Knee Score
大体时间：before surgery
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before surgery
|
|
clinical status with the Oxford knee score
大体时间：at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
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WOMAC ARTHRITIS INDEX
大体时间：before surgery
|
before surgery
|
|
WOMAC ARTHRITIS INDEX
大体时间：at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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patient satisfaction with the Forgotten Joint Score
大体时间：at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
this score asseses the perfection on patient's point of view for a total knee replacement
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
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positioning and quality of the fixation of a total knee replacement
大体时间：minimum 5 years after surgery
|
minimum 5 years after surgery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Bercovy, md、Clinique Les Fontaines- 77000 - Melun- FRANCE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月28日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月28日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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