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Total Knee Replacement With the ROCC Knee

2014년 4월 28일 업데이트: Dr Bercovy, Bercovy, Michel, M.D.

Prospective Study of Total Knee Replacement With the ROCC Knee

The purpose of this study was to assess the results of a Total Knee prosthesis specifically intended to enhance functional performance , especially in terms of physical and sports activity.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

장치: Total knee replacement with the ROCC® knee prosthesis

상세 설명

Clinical and radiographic results , complications, early post-operative and late functional outcome and survivorship were studied in a continuous prospective series of 500 patients ( 602 knees) managed using the ROCC knee ( BIOMET INC - Warsaw- IND, USA).

A minimum follow-up of 5 years was required.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Melun, 프랑스, 77000
    - Clinique les Fontaines

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

42년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

all patients receiving a total knee

Exclusion Criteria:

patients with severe psychiatric, neurologic, cardiologic or locomotor pathology occuring after the total knee replacement

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
locomotor function with the Knee society score 기간: at a minimum of 5 years after surgery	at a minimum of 5 years after surgery

2차 결과 측정

결과 측정	기간
physical and sports activities with the UCLA activity score 기간: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery	at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
clinical status with the Oxford Knee Score 기간: before surgery	before surgery
clinical status with the Oxford knee score 기간: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery	at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
WOMAC ARTHRITIS INDEX 기간: before surgery	before surgery
WOMAC ARTHRITIS INDEX 기간: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery	at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
patient satisfaction with the Forgotten Joint Score 기간: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery	this score asseses the perfection on patient's point of view for a total knee replacement	at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
positioning and quality of the fixation of a total knee replacement 기간: minimum 5 years after surgery		minimum 5 years after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bercovy, Michel, M.D.

수사관

수석 연구원: Michel Bercovy, md, Clinique Les Fontaines- 77000 - Melun- FRANCE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

602-ROCC

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