Total Knee Replacement With the ROCC Knee
28 апреля 2014 г. обновлено: Dr Bercovy, Bercovy, Michel, M.D.
Prospective Study of Total Knee Replacement With the ROCC Knee
The purpose of this study was to assess the results of a Total Knee prosthesis specifically intended to enhance functional performance , especially in terms of physical and sports activity.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Clinical and radiographic results , complications, early post-operative and late functional outcome and survivorship were studied in a continuous prospective series of 500 patients ( 602 knees) managed using the ROCC knee ( BIOMET INC - Warsaw- IND, USA).
A minimum follow-up of 5 years was required.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Melun, Франция, 77000
- Clinique Les Fontaines
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 42 года до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- all patients receiving a total knee
Exclusion Criteria:
- patients with severe psychiatric, neurologic, cardiologic or locomotor pathology occuring after the total knee replacement
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
locomotor function with the Knee society score
Временное ограничение: at a minimum of 5 years after surgery
|
at a minimum of 5 years after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
physical and sports activities with the UCLA activity score
Временное ограничение: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
|
clinical status with the Oxford Knee Score
Временное ограничение: before surgery
|
before surgery
|
|
clinical status with the Oxford knee score
Временное ограничение: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
|
WOMAC ARTHRITIS INDEX
Временное ограничение: before surgery
|
before surgery
|
|
WOMAC ARTHRITIS INDEX
Временное ограничение: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
patient satisfaction with the Forgotten Joint Score
Временное ограничение: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
this score asseses the perfection on patient's point of view for a total knee replacement
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
|
positioning and quality of the fixation of a total knee replacement
Временное ограничение: minimum 5 years after surgery
|
minimum 5 years after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michel Bercovy, md, Clinique Les Fontaines- 77000 - Melun- FRANCE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 602-ROCC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .