Total Knee Replacement With the ROCC Knee
28. dubna 2014 aktualizováno: Dr Bercovy, Bercovy, Michel, M.D.
Prospective Study of Total Knee Replacement With the ROCC Knee
The purpose of this study was to assess the results of a Total Knee prosthesis specifically intended to enhance functional performance , especially in terms of physical and sports activity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Clinical and radiographic results , complications, early post-operative and late functional outcome and survivorship were studied in a continuous prospective series of 500 patients ( 602 knees) managed using the ROCC knee ( BIOMET INC - Warsaw- IND, USA).
A minimum follow-up of 5 years was required.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Melun, Francie, 77000
- Clinique les Fontaines
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
42 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- all patients receiving a total knee
Exclusion Criteria:
- patients with severe psychiatric, neurologic, cardiologic or locomotor pathology occuring after the total knee replacement
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
locomotor function with the Knee society score
Časové okno: at a minimum of 5 years after surgery
|
at a minimum of 5 years after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
physical and sports activities with the UCLA activity score
Časové okno: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
|
clinical status with the Oxford Knee Score
Časové okno: before surgery
|
before surgery
|
|
clinical status with the Oxford knee score
Časové okno: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
|
WOMAC ARTHRITIS INDEX
Časové okno: before surgery
|
before surgery
|
|
WOMAC ARTHRITIS INDEX
Časové okno: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
patient satisfaction with the Forgotten Joint Score
Časové okno: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
this score asseses the perfection on patient's point of view for a total knee replacement
|
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
|
|
positioning and quality of the fixation of a total knee replacement
Časové okno: minimum 5 years after surgery
|
minimum 5 years after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel Bercovy, md, Clinique Les Fontaines- 77000 - Melun- FRANCE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 602-ROCC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .