Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Total Knee Replacement With the ROCC Knee

28 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Dr Bercovy, Bercovy, Michel, M.D.

Prospective Study of Total Knee Replacement With the ROCC Knee

The purpose of this study was to assess the results of a Total Knee prosthesis specifically intended to enhance functional performance , especially in terms of physical and sports activity.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Clinical and radiographic results , complications, early post-operative and late functional outcome and survivorship were studied in a continuous prospective series of 500 patients ( 602 knees) managed using the ROCC knee ( BIOMET INC - Warsaw- IND, USA).

A minimum follow-up of 5 years was required.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Melun, Francja, 77000
        • Clinique les Fontaines

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

42 lata do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • all patients receiving a total knee

Exclusion Criteria:

  • patients with severe psychiatric, neurologic, cardiologic or locomotor pathology occuring after the total knee replacement

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
locomotor function with the Knee society score
Ramy czasowe: at a minimum of 5 years after surgery
at a minimum of 5 years after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
physical and sports activities with the UCLA activity score
Ramy czasowe: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
clinical status with the Oxford Knee Score
Ramy czasowe: before surgery
before surgery
clinical status with the Oxford knee score
Ramy czasowe: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
WOMAC ARTHRITIS INDEX
Ramy czasowe: before surgery
before surgery
WOMAC ARTHRITIS INDEX
Ramy czasowe: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
patient satisfaction with the Forgotten Joint Score
Ramy czasowe: at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
this score asseses the perfection on patient's point of view for a total knee replacement
at last follow-up examination, with minimum of 5 years after surgery
positioning and quality of the fixation of a total knee replacement
Ramy czasowe: minimum 5 years after surgery
minimum 5 years after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bercovy, Michel, M.D.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Bercovy, md, Clinique Les Fontaines- 77000 - Melun- FRANCE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 602-ROCC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Total knee replacement with the ROCC® knee prosthesis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj