My Mobile Advice Program: A Randomized Pilot Feasibility Study (MyMAP)
2017年10月11日 更新者：Kaiser Permanente
Internet-based Medication Adherence Program for Nicotine Dependence Treatment
The purpose of this pilot study is to evaluate the acceptability and feasibility of the proposed smoking cessation intervention (called MyMAP or My Mobile Advice Program).
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Investigators will develop and pilot test a prototype of the MyMAP intervention.The intervention is designed to help smokers better manage issues known to reduce treatment adherence (withdrawal symptoms, medication side-effects, low motivation, and inadequate behavioral skills for medication adherence) and to facilitate greater communication between patients and providers so clinicians can provide appropriate oversight of medication use, intervene when medically necessary, and address patient concerns that may otherwise lead to non-adherence or early treatment termination.
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Group Health Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- An invited member of Group Health, a health care system in the Pacific Northwest
- Plan to remain enrolled in Group Health for the next 6 months
- aged 18 - 65
- Eligible for smoking cessation treatment through Group Health insurance coverage
- smoke >= 10 cigs a day
- speak and read in English
- willing to use varenicline and no contraindications for this medication
- ready to quit smoking
- have a smart phone with internet access
- willing to receive study texts and emails
- receive care at a Group Health clinic and have electronic medical records in this system
- fill prescriptions through the Group Health pharmacy
- agree to use birth control while taking study medication, if there is a risk of pregnancy
Exclusion Criteria:
- lifetime history of dementia
- psychosis or bipolar disorder based on self-report or medical record review
- hearing, comprehension or visual limitations that preclude full study participation
- current use of other forms of tobacco
- any medical contraindication for varenicline use
- documented history of suicidal ideation/intent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：mHealth self-help + varenicline
Participants in this control arm received standard cognitive-behavioral self-help materials delivered via a mobile health (mHealth) program + a standard course of varenicline.
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Standard 12 week course of varenicline, provided in both arms
他の名前：
Standard self-help education for smoking cessation, delivered via mobile-optimized website accessible via smartphone.
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実験的：mHealth MyMAP program + varenicline
Participants in the experimental arm received standard cognitive-behavioral self-help materials delivered via a mHealth program + additional personalized support features (automated, tailored advice managing nicotine withdrawal symptoms and medication side-effects & secure messaging with a cessation counselor; i.e., MyMAP program) + a standard course of varenicline.
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Standard 12 week course of varenicline, provided in both arms
他の名前：
Standard self-help education for smoking cessation, delivered via mobile-optimized website accessible via smartphone.
Same standard self-help intervention as in control arm + automatically-tailored support and advice for managing nicotine withdrawal symptoms + secure messaging with cessation counselor
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Point Prevalence Abstinence
時間枠：5 month follow-up
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Self-report of no-smoking, even a puff during the last 7 days.
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5 month follow-up
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of Days of Varenicline Use
時間枠：5 mo follow-up
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Number of days varenicline was used
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5 mo follow-up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jennifer McClure, PhD、Group Health Research Institute
- 主任研究者：Sheryl Catz, PhD、University of California, Davis
- 主任研究者：Larry An, MD、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月11日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。