My Mobile Advice Program: A Randomized Pilot Feasibility Study (MyMAP)
2017年10月11日 更新者：Kaiser Permanente
Internet-based Medication Adherence Program for Nicotine Dependence Treatment
The purpose of this pilot study is to evaluate the acceptability and feasibility of the proposed smoking cessation intervention (called MyMAP or My Mobile Advice Program).
研究概览
地位
完全的
详细说明
Investigators will develop and pilot test a prototype of the MyMAP intervention.The intervention is designed to help smokers better manage issues known to reduce treatment adherence (withdrawal symptoms, medication side-effects, low motivation, and inadequate behavioral skills for medication adherence) and to facilitate greater communication between patients and providers so clinicians can provide appropriate oversight of medication use, intervene when medically necessary, and address patient concerns that may otherwise lead to non-adherence or early treatment termination.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Group Health Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- An invited member of Group Health, a health care system in the Pacific Northwest
- Plan to remain enrolled in Group Health for the next 6 months
- aged 18 - 65
- Eligible for smoking cessation treatment through Group Health insurance coverage
- smoke >= 10 cigs a day
- speak and read in English
- willing to use varenicline and no contraindications for this medication
- ready to quit smoking
- have a smart phone with internet access
- willing to receive study texts and emails
- receive care at a Group Health clinic and have electronic medical records in this system
- fill prescriptions through the Group Health pharmacy
- agree to use birth control while taking study medication, if there is a risk of pregnancy
Exclusion Criteria:
- lifetime history of dementia
- psychosis or bipolar disorder based on self-report or medical record review
- hearing, comprehension or visual limitations that preclude full study participation
- current use of other forms of tobacco
- any medical contraindication for varenicline use
- documented history of suicidal ideation/intent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：mHealth self-help + varenicline
Participants in this control arm received standard cognitive-behavioral self-help materials delivered via a mobile health (mHealth) program + a standard course of varenicline.
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Standard 12 week course of varenicline, provided in both arms
其他名称：
Standard self-help education for smoking cessation, delivered via mobile-optimized website accessible via smartphone.
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实验性的：mHealth MyMAP program + varenicline
Participants in the experimental arm received standard cognitive-behavioral self-help materials delivered via a mHealth program + additional personalized support features (automated, tailored advice managing nicotine withdrawal symptoms and medication side-effects & secure messaging with a cessation counselor; i.e., MyMAP program) + a standard course of varenicline.
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Standard 12 week course of varenicline, provided in both arms
其他名称：
Standard self-help education for smoking cessation, delivered via mobile-optimized website accessible via smartphone.
Same standard self-help intervention as in control arm + automatically-tailored support and advice for managing nicotine withdrawal symptoms + secure messaging with cessation counselor
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Point Prevalence Abstinence
大体时间：5 month follow-up
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Self-report of no-smoking, even a puff during the last 7 days.
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5 month follow-up
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Days of Varenicline Use
大体时间：5 mo follow-up
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Number of days varenicline was used
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5 mo follow-up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer McClure, PhD、Group Health Research Institute
- 首席研究员：Sheryl Catz, PhD、University of California, Davis
- 首席研究员：Larry An, MD、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月9日
首次发布 (估计)
2014年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月11日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Varenicline的临床试验
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Cancer Society (CCS)招聘中
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University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University招聘中