My Mobile Advice Program: A Randomized Pilot Feasibility Study (MyMAP)
11 października 2017 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Internet-based Medication Adherence Program for Nicotine Dependence Treatment
The purpose of this pilot study is to evaluate the acceptability and feasibility of the proposed smoking cessation intervention (called MyMAP or My Mobile Advice Program).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Investigators will develop and pilot test a prototype of the MyMAP intervention.The intervention is designed to help smokers better manage issues known to reduce treatment adherence (withdrawal symptoms, medication side-effects, low motivation, and inadequate behavioral skills for medication adherence) and to facilitate greater communication between patients and providers so clinicians can provide appropriate oversight of medication use, intervene when medically necessary, and address patient concerns that may otherwise lead to non-adherence or early treatment termination.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- An invited member of Group Health, a health care system in the Pacific Northwest
- Plan to remain enrolled in Group Health for the next 6 months
- aged 18 - 65
- Eligible for smoking cessation treatment through Group Health insurance coverage
- smoke >= 10 cigs a day
- speak and read in English
- willing to use varenicline and no contraindications for this medication
- ready to quit smoking
- have a smart phone with internet access
- willing to receive study texts and emails
- receive care at a Group Health clinic and have electronic medical records in this system
- fill prescriptions through the Group Health pharmacy
- agree to use birth control while taking study medication, if there is a risk of pregnancy
Exclusion Criteria:
- lifetime history of dementia
- psychosis or bipolar disorder based on self-report or medical record review
- hearing, comprehension or visual limitations that preclude full study participation
- current use of other forms of tobacco
- any medical contraindication for varenicline use
- documented history of suicidal ideation/intent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: mHealth self-help + varenicline
Participants in this control arm received standard cognitive-behavioral self-help materials delivered via a mobile health (mHealth) program + a standard course of varenicline.
|
Standard 12 week course of varenicline, provided in both arms
Inne nazwy:
Standard self-help education for smoking cessation, delivered via mobile-optimized website accessible via smartphone.
|
|
Eksperymentalny: mHealth MyMAP program + varenicline
Participants in the experimental arm received standard cognitive-behavioral self-help materials delivered via a mHealth program + additional personalized support features (automated, tailored advice managing nicotine withdrawal symptoms and medication side-effects & secure messaging with a cessation counselor; i.e., MyMAP program) + a standard course of varenicline.
|
Standard 12 week course of varenicline, provided in both arms
Inne nazwy:
Standard self-help education for smoking cessation, delivered via mobile-optimized website accessible via smartphone.
Same standard self-help intervention as in control arm + automatically-tailored support and advice for managing nicotine withdrawal symptoms + secure messaging with cessation counselor
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Point Prevalence Abstinence
Ramy czasowe: 5 month follow-up
|
Self-report of no-smoking, even a puff during the last 7 days.
|
5 month follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Days of Varenicline Use
Ramy czasowe: 5 mo follow-up
|
Number of days varenicline was used
|
5 mo follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer McClure, PhD, Group Health Research Institute
- Główny śledczy: Sheryl Catz, PhD, University of California, Davis
- Główny śledczy: Larry An, MD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34DA034612 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Varenicline
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalRekrutacyjny