複雑な新生児の痛みの軽減に対するオステオパシー手技療法の効果：RCT
2014年9月15日 更新者：European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
現在の 3 群の武装プラセボ対照並行群ランダム化対照試験の目的は、オステオパシー手技療法が複雑な新生児集団の痛みの軽減にどの程度効果があるかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pescara、イタリア、65121
- 募集
- Pescara Civil Hospital
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コンタクト：
- Francesco Cerritelli
- 電話番号：+393394332801
- メール：francesco.cerritelli@ebom.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同じ病院で生まれた新生児
- どちらの性別でも
- あらゆる病理学的/臨床的医学的状態の診断
除外基準:
- 保護者の同意がないこと
- 他病院への新生児の転院/転院
- 包含基準のいずれにも欠けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：オステオパシー整体治療
新生児は、入院期間全体と通常のケアの間、オステオパシーによる手技の評価と治療を受けます。
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他の：見せかけの
新生児は入院期間全体に加えて通常のケアを受けることになる。
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他の：普段のお手入れ
通常のケア部門に割り当てられた新生児は標準的なケアのみを受けることになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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未熟児疼痛プロファイルを使用した疼痛スコアのベースライン変化
時間枠：ベースラインと入院終了、予想される入院期間は 4 週間
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ベースラインと入院終了、予想される入院期間は 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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滞在日数（日数）
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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新生児集中治療ユニット費用
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
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参加者は入院期間中追跡調査され、平均4週間が予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月15日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。