Влияние остеопатического манипулятивного лечения на уменьшение боли у новорожденных с осложнениями: РКИ
15 сентября 2014 г. обновлено: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Цель настоящего рандомизированного контролируемого исследования с 3 группами плацебо-контроля в параллельных группах состоит в том, чтобы изучить степень эффективности остеопатического манипулятивного лечения в снижении боли у новорожденных с осложнениями.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
225
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pescara, Италия, 65121
- Рекрутинг
- Pescara Civil Hospital
-
Контакт:
- Francesco Cerritelli
- Номер телефона: +393394332801
- Электронная почта: francesco.cerritelli@ebom.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- новорожденные, рожденные в одной больнице
- любого пола
- диагностика любых патологических/клинических заболеваний
Критерий исключения:
- отсутствие согласия опекуна
- новорожденный переведен в/из другого стационара
- отсутствие какого-либо из критериев включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: остеопатическое мануальное лечение
новорожденные будут получать остеопатическую манипулятивную оценку и лечение в течение всего периода госпитализации плюс обычный уход
|
|
|
Другой: притворство
новорожденные будут получать ложное лечение на весь период госпитализации плюс обычный уход
|
|
|
Другой: обычный уход
новорожденные, помещенные в группу обычного ухода, будут получать только стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
базовые изменения оценки боли с использованием профиля боли у недоношенных детей
Временное ограничение: исходный уровень и окончание госпитализации, ожидаемая госпитализация через 4 недели
|
исходный уровень и окончание госпитализации, ожидаемая госпитализация через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в днях
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стоимость отделения интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEO-Pa 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .