Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osteopatické manipulativní léčby na snížení bolesti u komplikovaných novorozenců: RCT

15. září 2014 aktualizováno: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Cílem této randomizované kontrolní studie s paralelními skupinami se třemi rameny a placebem je prozkoumat, do jaké míry je osteopatická manipulativní léčba účinná při snižování bolesti v populaci komplikovaných novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 9 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • novorozenci narození ve stejné nemocnici
  • buď pohlaví
  • diagnostiku jakéhokoli patologického/klinického zdravotního stavu

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek souhlasu opatrovníka
  • novorozenec převezen do/z jiné nemocnice
  • nedostatek některého z kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: osteopatická manipulativní léčba
novorozenci budou dostávat osteopatické manipulativní vyšetření a léčbu po celou dobu hospitalizace plus běžnou péči
Jiný: běžná péče
Jiný: osteopatická manipulativní léčba
Jiný: falešný
novorozenci budou dostávat předstíranou léčbu po celou dobu hospitalizace plus běžnou péči
Jiný: běžná péče
Jiný: předstíraná terapie
Jiný: běžná péče
novorozencům přiděleným v rameni obvyklé péče bude poskytnuta pouze standardní péče
Jiný: běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
základní změny ve skóre bolesti pomocí profilu bolesti předčasného kojence
Časové okno: výchozí stav a konec hospitalizace, předpokládaná hospitalizace 4 týdny
výchozí stav a konec hospitalizace, předpokládaná hospitalizace 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu ve dnech
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Náklady na jednotku intenzivní péče pro novorozence
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEO-Pa 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit