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Wirkung einer osteopathischen manipulativen Behandlung auf die Schmerzreduktion bei komplizierten Neugeborenen: RCT

15. September 2014 aktualisiert von: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Das Ziel der vorliegenden 3-armigen Placebo-Kontroll-Parallelgruppen-randomisierten Kontrollstudie besteht darin, zu untersuchen, inwieweit eine osteopathische manipulative Behandlung bei der Schmerzlinderung bei einer Population komplizierter Neugeborener wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene, die im selben Krankenhaus geboren wurden
  • beide Geschlechter
  • Diagnose eines pathologischen/klinischen medizinischen Zustands

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Zustimmung des Erziehungsberechtigten
  • Neugeborenes in/von einem anderen Krankenhaus verlegt
  • Fehlen eines der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: osteopathische manipulative Behandlung
Neugeborene erhalten während des gesamten Krankenhausaufenthalts eine osteopathische manipulative Untersuchung und Behandlung sowie die übliche Pflege
Sonstiges: übliche Pflege
Sonstiges: osteopathische manipulative Behandlung
Sonstiges: Schein
Neugeborene erhalten während des gesamten Krankenhausaufenthalts eine Scheinbehandlung sowie die übliche Pflege
Sonstiges: übliche Pflege
Sonstiges: Scheintherapie
Sonstiges: übliche Pflege
Neugeborene, die der üblichen Pflegegruppe zugewiesen werden, erhalten nur die Standardversorgung
Sonstiges: übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grundlinienänderungen im Schmerzscore anhand des Frühgeborenen-Schmerzprofils
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt 4 Wochen
Ausgangswert und Ende des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer in Tagen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosten für die Intensivstation für Neugeborene
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich 4 Wochen beträgt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEO-Pa 2

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