Efeito do tratamento manipulativo osteopático na redução da dor em recém-nascidos complicados: RCT
15 de setembro de 2014 atualizado por: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
O objetivo do presente estudo de controle randomizado de grupo paralelo controlado por placebo com 3 grupos armados é explorar até que ponto o tratamento manipulativo osteopático é eficaz na redução da dor em uma população de recém-nascidos complicados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
225
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pescara, Itália, 65121
- Recrutamento
- Pescara Civil Hospital
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Contato:
- Francesco Cerritelli
- Número de telefone: +393394332801
- E-mail: francesco.cerritelli@ebom.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos nascidos no mesmo hospital
- qualquer gênero
- diagnóstico de qualquer condição médica patológica/clínica
Critério de exclusão:
- falta de consentimento do responsável
- recém-nascido transferido de/para outro hospital
- falta de qualquer um dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: tratamento manipulativo osteopático
recém-nascidos receberão avaliação manipulativa osteopática e tratamento durante todo o período de internação mais cuidados habituais
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Outro: farsa, falso
os recém-nascidos receberão tratamento simulado durante todo o período de internação, além dos cuidados habituais
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Outro: Cuidados usuais
recém-nascidos alocados no braço de cuidados habituais receberão apenas cuidados padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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alterações basais no escore de dor usando o perfil de dor do bebê prematuro
Prazo: linha de base e final da hospitalização, hospitalização esperada 4 semanas
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linha de base e final da hospitalização, hospitalização esperada 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de permanência em dias
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Custo da Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEO-Pa 2
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