Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av osteopatisk manipulativ behandling på reduksjon av smerte hos kompliserte nyfødte: RCT

15. september 2014 oppdatert av: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Målet med den nåværende 3-væpnede placebokontroll-parallelle gruppen randomisert kontrollstudie er å utforske i hvilken grad osteopatisk manipulerende behandling er effektiv for å redusere smerte i en populasjon av kompliserte nyfødte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

225

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Pescara, Italia, 65121
        • Rekruttering
        • Pescara Civil Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 9 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyfødte født på samme sykehus
  • begge kjønn
  • diagnose av enhver patologisk/klinisk medisinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke fra verge
  • nyfødt overført til/fra annet sykehus
  • mangel på noen av inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: osteopatisk manipulerende behandling
nyfødte vil motta osteopatisk manipulativ evaluering og behandling under hele sykehusinnleggelsesperioden pluss vanlig behandling
Annen: vanlig omsorg
Annen: osteopatisk manipulerende behandling
Annen: humbug
nyfødte vil få falsk behandling i hele sykehusinnleggelsesperioden pluss vanlig pleie
Annen: vanlig omsorg
Annen: falsk terapi
Annen: vanlig omsorg
nyfødte som er allokert i den vanlige omsorgsarmen vil kun motta standard omsorg
Annen: vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
grunnlinjeendringer i smertescore ved bruk av Premature Infant Pain Profile
Tidsramme: baseline og slutt på sykehusinnleggelse, forventet sykehusinnleggelse 4 uker
baseline og slutt på sykehusinnleggelse, forventet sykehusinnleggelse 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppholdets lengde i dager
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnad for nyfødt intensivavdeling
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEO-Pa 2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere