Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av osteopatisk manipulativ behandling på minskning av smärta hos komplicerade nyfödda: RCT

15 september 2014 uppdaterad av: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Syftet med den nuvarande randomiserade kontrollstudien med tre väpnade placebokontroller med parallella grupper är att undersöka i vilken utsträckning osteopatisk manipulativ behandling är effektiv för att minska smärta i en population av komplicerade nyfödda.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 9 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyfödda födda på samma sjukhus
  • båda könet
  • diagnos av något patologiskt/kliniskt medicinskt tillstånd

Exklusions kriterier:

  • bristande vårdnadshavares samtycke
  • nyfödd förflyttad till/från annat sjukhus
  • avsaknad av något av inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: osteopatisk manipulativ behandling
nyfödda kommer att få osteopatisk manipulativ utvärdering och behandling under hela sjukhusvistelsen plus vanlig vård
Övrig: vanlig skötsel
Övrig: osteopatisk manipulativ behandling
Övrig: bluff
nyfödda kommer att få skenbehandling under hela sjukhusvistelsen plus vanlig vård
Övrig: vanlig skötsel
Övrig: skenterapi
Övrig: vanlig skötsel
nyfödda tilldelade i den vanliga vårdarmen kommer endast att få standardvård
Övrig: vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
baslinjeförändringar i smärtpoäng med användning av Prematur Infant Pain Profile
Tidsram: baslinje och slutet av sjukhusvistelsen, förväntad sjukhusvistelse 4 veckor
baslinje och slutet av sjukhusvistelsen, förväntad sjukhusvistelse 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vistelsens längd i dagar
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnad för neonatal intensivvårdsavdelning
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEO-Pa 2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prematuritet

Kliniska prövningar på vanlig skötsel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera