Efecto del tratamiento manipulativo osteopático en la reducción del dolor en recién nacidos complicados: ECA
15 de septiembre de 2014 actualizado por: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
El objetivo del presente ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos controlados con placebo de 3 brazos es explorar hasta qué punto el tratamiento de manipulación osteopática es eficaz para reducir el dolor en una población de recién nacidos complicados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
225
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pescara, Italia, 65121
- Reclutamiento
- Pescara Civil Hospital
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Contacto:
- Francesco Cerritelli
- Número de teléfono: +393394332801
- Correo electrónico: francesco.cerritelli@ebom.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos nacidos en el mismo hospital
- cualquier género
- diagnóstico de cualquier condición médica patológica/clínica
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento del tutor
- recién nacido trasladado a/desde otro hospital
- falta de alguno de los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: tratamiento manipulativo osteopático
los recién nacidos recibirán evaluación y tratamiento con manipulación osteopática durante todo el período de hospitalización más la atención habitual
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Otro: impostor
los recién nacidos recibirán tratamiento simulado durante todo el período de hospitalización más la atención habitual
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Otro: cuidado usual
los recién nacidos asignados al brazo de atención habitual recibirán atención estándar únicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambios de referencia en la puntuación del dolor utilizando el perfil de dolor del lactante prematuro
Periodo de tiempo: línea de base y final de la hospitalización, hospitalización esperada 4 semanas
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línea de base y final de la hospitalización, hospitalización esperada 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estancia en días
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Costo de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEO-Pa 2
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