Wpływ manipulacyjnego leczenia osteopatycznego na zmniejszenie bólu u noworodków z komplikacjami: RCT
15 września 2014 zaktualizowane przez: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Celem niniejszego 3-ramiennego, randomizowanego, równoległego badania kontrolnego z grupą kontrolną placebo jest zbadanie, w jakim stopniu manipulacyjne leczenie osteopatyczne jest skuteczne w zmniejszaniu bólu w populacji noworodków powikłanych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
225
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pescara, Włochy, 65121
- Rekrutacyjny
- Pescara Civil Hospital
-
Kontakt:
- Francesco Cerritelli
- Numer telefonu: +393394332801
- E-mail: francesco.cerritelli@ebom.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- noworodków urodzonych w tym samym szpitalu
- dowolna płeć
- diagnoza jakiegokolwiek patologicznego/klinicznego stanu medycznego
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody opiekuna
- noworodek przeniesiony do/z innego szpitala
- brak któregokolwiek z kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: osteopatyczne leczenie manipulacyjne
noworodki otrzymają osteopatyczną ocenę manipulacyjną i leczenie przez cały okres hospitalizacji oraz zwykłą opiekę
|
|
|
Inny: pozorny
noworodki będą objęte leczeniem pozorowanym przez cały okres hospitalizacji plus zwykłą opieką
|
|
|
Inny: zwykła opieka
noworodki przydzielone do ramienia zwykłej opieki otrzymają tylko standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
bazowych zmian w punktacji bólu przy użyciu Profilu Bólu Wcześniaka
Ramy czasowe: początek i koniec hospitalizacji, oczekiwana hospitalizacja 4 tygodnie
|
początek i koniec hospitalizacji, oczekiwana hospitalizacja 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w dniach
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Koszt Oddziału Intensywnej Terapii Noworodka
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEO-Pa 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .