Effet du traitement de manipulation ostéopathique sur la réduction de la douleur chez les nouveau-nés compliqués : ECR
15 septembre 2014 mis à jour par: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Le but du présent essai contrôlé randomisé en groupes parallèles contrôlés par placebo à 3 bras est d'explorer dans quelle mesure le traitement de manipulation ostéopathique est efficace pour réduire la douleur dans une population de nouveau-nés compliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
225
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pescara, Italie, 65121
- Recrutement
- Pescara Civil Hospital
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Contact:
- Francesco Cerritelli
- Numéro de téléphone: +393394332801
- E-mail: francesco.cerritelli@ebom.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés nés dans le même hôpital
- l'un ou l'autre sexe
- diagnostic de toute condition médicale pathologique/clinique
Critère d'exclusion:
- absence de consentement du tuteur
- nouveau-né transféré vers/depuis un autre hôpital
- l'absence de l'un des critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: manipulation ostéopathique
les nouveau-nés recevront une évaluation et un traitement de manipulation ostéopathique pendant toute la période d'hospitalisation ainsi que les soins habituels
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Autre: faux
les nouveau-nés recevront un traitement fictif pendant toute la période d'hospitalisation en plus des soins habituels
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Autre: soins habituels
les nouveau-nés affectés au bras soins habituels ne recevront que des soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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changements de base du score de douleur à l'aide du profil de douleur du nourrisson prématuré
Délai: départ et fin d'hospitalisation, hospitalisation prévue 4 semaines
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départ et fin d'hospitalisation, hospitalisation prévue 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour en jours
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Coût de l'unité de soins intensifs néonataux
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2014
Première publication (Estimation)
26 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEO-Pa 2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .