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Effetto del trattamento manipolativo osteopatico sulla riduzione del dolore nei neonati complicati: RCT

15 settembre 2014 aggiornato da: European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine
Lo scopo del presente studio di controllo randomizzato a gruppi paralleli di controllo con placebo a 3 bracci è quello di esplorare la misura in cui il trattamento manipolativo osteopatico è efficace nel ridurre il dolore in una popolazione di neonati complicati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 9 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati nati nello stesso ospedale
  • entrambi i sessi
  • diagnosi di qualsiasi condizione medica patologica/clinica

Criteri di esclusione:

  • mancanza del consenso del tutore
  • neonato trasferito da/verso altro ospedale
  • mancanza di uno qualsiasi dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: trattamento manipolativo osteopatico
i neonati riceveranno valutazione e trattamento manipolativo osteopatico durante l'intero periodo di ricovero oltre alle cure abituali
Altro: consueta cura
Altro: trattamento manipolativo osteopatico
Altro: finto
i neonati riceveranno un trattamento fittizio per l'intero periodo di degenza più le cure abituali
Altro: consueta cura
Altro: finta terapia
Altro: consueta cura
i neonati assegnati al braccio di assistenza abituale riceveranno solo cure standard
Altro: consueta cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazioni di base nel punteggio del dolore utilizzando il profilo del dolore del neonato prematuro
Lasso di tempo: basale e fine del ricovero, ricovero previsto 4 settimane
basale e fine del ricovero, ricovero previsto 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del soggiorno in giorni
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Costo Unità di Terapia Intensiva Neonatale
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane
i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Institute for Evidence Based Osteopathic Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEO-Pa 2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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