「固定歯科矯正装置患者における抗歯垢および抗歯肉炎剤としてのアカシア カテチュ マウスリンスの有効性。
2014年5月30日 更新者：DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL、Tatyasaheb Kore Dental College
固定歯科矯正器具を装着した患者における、歯肉炎防止剤および抗歯肉炎剤としてのハーブ抽出物のアカシア カテチュの効果を研究するため。この研究は二重盲検ランダム化比較試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Kolhapur、Maharashtra、インド、416 137
- Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15～30歳の患者60名
- 固定歯科矯正装置を使用したプラーク誘発性歯肉炎
除外基準:
- 研究開始から4週間以内にあらゆる種類の抗菌性うがい薬を求めている、
- 全身疾患または過去の病気の病歴、
- 精神障害者または身体障害者、
- 喫煙歴、噛みタバコ、飲酒歴、
- 歯周炎患者、妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アカシア
15日間、1日2回、20mlのアカシア・カテチューのうがい薬ですすぐ
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：グルコン酸クロルヘキシジン
10 mlのクロルヘキシジンうがい薬で1日2回、15日間うがいをします。
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：蒸留水
15 日間、1 日 2 回、10 ml の蒸留水ですすいでください。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プラーク指数（PI）のベースラインからの変化
時間枠：15日間
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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歯肉指数(GI)のベースラインからの変化
時間枠：15日間
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr.Dhanashree R. Agarwal, B.D.S.、Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月30日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。