"A eficácia do enxaguante bucal Acacia Catechu como agente antiplaca e antigengivite em pacientes com aparelhos ortodônticos fixos.
30 de maio de 2014 atualizado por: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College
Estudar o efeito da acácia catechu, um extrato de ervas, como agente antipaque e antigengivite em pacientes com aparelhos ortodônticos fixos. Este estudo é um estudo duplo-cego randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, Índia, 416 137
- Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 pacientes na faixa etária de 15 a 30 anos
- gengivite induzida por placa com aparelho ortodôntico fixo
Critério de exclusão:
- procurar qualquer tipo de enxaguatório bucal antibacteriano dentro de quatro semanas após o início do estudo,
- história de qualquer doença sistêmica ou doença passada,
- deficiente mental ou físico,
- história de tabagismo, mascar tabaco, consumo de álcool,
- pacientes com periodontite, mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acácia
Enxágue com 20 ml de colutório Acacia catechu duas vezes ao dia por 15 dias
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Gluconato de Clorexidina
Enxágüe com 10 ml de colutório de clorexidina duas vezes ao dia por 15 dias
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Água destilada
Enxágüe com 10 ml de água destilada duas vezes ao dia por 15 dias.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações da linha de base no índice de placa (PI)
Prazo: 15 dias
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações da linha de base no índice gengival (GI)
Prazo: 15 dias
|
15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Dhanashree R. Agarwal, B.D.S., Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHANASHREE289
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