«Эффективность ополаскивателя для рта Acacia Catechu в качестве средства против налета и гингивита у пациентов с фиксированными ортодонтическими аппаратами.
30 мая 2014 г. обновлено: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College
Изучить действие растительного экстракта акации катеху в качестве антипака и средства против гингивита у пациентов с несъемными ортодонтическими аппаратами. Это исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, Индия, 416 137
- Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 60 пациентов в возрастной группе 15-30 лет
- Гингивит, вызванный зубным налетом, с фиксированным ортодонтическим аппаратом
Критерий исключения:
- поиск любого типа антибактериальной жидкости для полоскания рта в течение четырех недель после начала обучения,
- История любого системного заболевания или болезни в прошлом,
- умственно или физически неполноценные,
- история курения, жевания табака, употребления алкоголя,
- больные пародонтитом, беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акация
Полоскать рот 20 мл жидкости для полоскания рта Acacia catechu два раза в день в течение 15 дней.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидина глюконат
Полоскать рот 10 мл хлоргексидина два раза в день в течение 15 дней.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Дистиллированная вода
Промывать 10 мл дистиллированной воды два раза в день в течение 15 дней.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем индекса зубного налета (PI)
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения десневого индекса (GI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 15 дней
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr.Dhanashree R. Agarwal, B.D.S., Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHANASHREE289
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .